ЗАКОНОДАТЕЛСТВО И РЕГЛАМЕНТ НА CBD
През последните години търсенето на канабидиол (CBD), фитоканабиноид от растението Cannabis Sativa L, се е увеличило значително.
Резултатът е разпространение на продукти с „CBD масло“, както е добре известно, за които се твърди, че съдържат канабидиол. Скорошна статия обаче установи, че някои от тези продукти са измамни и дори не съдържат CBD. Информацията идва от доклад на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA), който анализира няколко продукта и заключава, че те не съдържат следа от CBD. Също така се твърди, че някои продукти са направени от остатъци от растения канабис, предназначени за промишлена употреба.
Тези проблеми се дължат на липсата на законова дефиниция на продуктите от канабис, което води до тълкувания, които не са в съответствие с правната ситуация.
В този контекст продуктите, съдържащи CBD, се продават като хранителни добавки. Според испанското законодателство обаче хранителните добавки могат да съдържат само витамини или минерали, но не и растения.
В някои страни растенията могат да се считат за хранителни добавки и испанските власти не могат да се противопоставят на пускането на пазара на лекарства в ЕС като хранителни добавки. В тази връзка, в решението си от 5 март 2009 г. по дело C-88/07 (Комисията на Европейските общности срещу Кралство Испания), Съдът на ЕС регламентира законово свободното движение на стоки и продукти в други държави-членки. Хранителните добавки или диетичните продукти се произвеждат или продават целенасочено.
CBD е вещество, получено чрез извличане от цветове на канабис. Може да се получи и от други части на растението, но цвета съдържат най-голямо количество. CBD не е психотропно вещество и следователно не е обхванато от Виенската конвенция за психотропните вещества от 1971 г., за разлика от тетрахидроканабинол (THC), който също се намира в цветовете на канабиса.
Въпреки това, тъй като производството на CBD изисква цветя от канабис, важно е да се отбележи, че самите цветя от канабис се класифицират като „наркотични вещества“ и подлежат на административен контрол. Каквато и да е медицинската му полза, канабисът не може да се нарече традиционна медицина.
Кралски законодателен указ 1/2015 от 24 юли 2015 г., който одобрява консолидирания текст на Закона за гаранциите и рационалната употреба на лекарства и медицински изделия, се отнася до списък с растения, чиято продажба на обществеността е ограничена или забранена. Въпреки че списъкът все още не е публикуван, изглежда ясно, че той ще съдържа канабис, тъй като вече беше в списъка с министерски постановления от 2004 г., който беше отменен с решение на Върховния съд (Национална публика).
Международният съвет за контрол на наркотиците припомня, че член 28 (2) от Споразумението от 1961 г. за освобождаване от промишлено отглеждане на канабис се прилага само за семена и влакна, но не и за екстракти. За канабиноидите, съдържащи се в растението и предназначени за медицински цели, трябва да се използват същите контроли за култивиране, както за опиума.
От тълкуването на Конвенцията за наркотичните вещества от 1961 г. следва, че извличането на цветя от канабис, независимо от тяхното съдържание на THC или дали са мъжки или женски, подлежи на контрол, дори ако целта на процедурата е CBD ), а не THC ( контролирано вещество). Основният въпрос е дали и двете вещества могат да бъдат извлечени чрез екстракция. В Испания отглеждането на канабис, независимо от процента THC, предназначен за производството на цветя за извличане на канабиноиди, изисква предварително одобрение от Испанската агенция за лекарства и здравни продукти (AEMPS).
Законният маркетинг на продукти с CBD в Испания е на път да стане реалност; Липсва само участието на фармацевтичната индустрия в маркетинга на продуктите. След приключване на тестовата фаза проблемът е да се намерят фирми, които разполагат с необходимата техника и са одобрени от Министерството на здравеопазването.
В момента има редица продукти, произведени в други страни от ЕС, които се възползват от принципа на свободното движение на стоки. Държавите-членки на ЕС, които регулират канабиса като хранителни добавки, са Германия, Обединеното кралство, Белгия, Холандия, Италия и Чехия.
Продуктите, произведени в Испания, не отговарят на изискванията.